Emrosi 预测将于 2025 年第一季度或第二季度初上市。

好意思国食物药品惩办局批准Emrosi ™（盐酸米诺环素缓释胶囊）用于疗养成东谈主酒渣鼻的炎症性病变（丘疹和脓疱）。

此项批准基于两项立时、双盲、阳性药和抚慰剂对照的 3 期考查（ClinicalTrials.gov 秀丽符：MVOR-1 [ NCT05296629 ]、MVOR-2 [ NCT05343455 ]）的数据，这两项考查评估了四环素类药物 Emrosi 对中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻成东谈主患者（N=653）的疗效和安全性。筹办参与者被立期间拨采用 Emrosi 40mg、强力霉素 40mg或抚慰剂，逐日一次，合手续 16 周。

在这两项考查中，共同主要额外是筹办者总体评估 (IGA) 疗养成功的患者比例（界说为 IGA 评分为 0 级 [摒弃] 或 1 级 [接近摒弃]，且较基线至少镌汰 2 级），以登科 16 周时总炎症病变计数相对于基线的十足变化。

在 MVOR-1 中，65% 采用 Emrosi 疗养的患者在第 16 周时达到 IGA 成功率，而强力霉素组为 46%（疗养各异，18% [95% CI，5-31]），抚慰剂组为 31%（疗养各异，33% [95% CI，20-46]）。Emrosi、强力霉素和抚慰剂组的炎症病变计数与基线的平均十足变化永别为 -20.6、-15.6 和 -11.4。

在 MVOR-2 中，60% 采用 Emrosi 疗养的患者在第 16 周时达到 IGA 成功率，而强力霉素组为 31%（疗养各异，28% [95% CI，17-39]），抚慰剂组为 27%（疗养各异，34% [95% CI，21-47]）。Emrosi、强力霉素和抚慰剂组的炎症病变计数与基线的平均十足变化永别为 -18.1、-14.6 和 -11.2。

临床考查施展的最常见不良响应是消化不良。

对于红斑痤疮

红斑痤疮是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，最常见的症状是面部深度发红、痤疮样炎症病变（丘疹和脓疱）和蜘蛛静脉（毛细血管延伸）。据好意思国 国度红斑痤疮协会估量， 红斑痤疮影响着跨越 1600 万好意思国东谈主和人人多达 4.15 亿东谈主。红斑痤疮最常见于 30 至 50 岁的成年东谈主。好意思国 国度红斑痤疮协会进行的访问 显现，跨越 90% 的红斑痤疮患者暗示他们的病情镌汰了他们的自信心和骄横心，41% 的东谈主暗示这导致他们幸免斗争公众或取消外交行径。在症状严重的红斑痤疮患者中，88% 的东谈主暗示这种疾病对他们的劳动互动产生了不利影响，51% 的东谈主暗示他们因病情而缺勤。

对于 Journey Medical Corporation

Journey Medical Corporation (Nasdaq: DERM) (“Journey Medical”) 是一家买卖阶段制药公司，主要通过高效的销售和营销模式，销售和营销用于疗养皮肤病的 FDA 批准处方药家具。该公司现在销售七种品牌家具和两种仿制药，用于疗养和调养常见的皮肤病。Journey Medical 团队由行业群众构成，他们在建造和买卖化一些皮肤病学最成功的处方品牌方面领有丰富的劝诫。Journey Medical 位于亚利桑那州斯科茨代尔，由 Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) 创立。Journey Medical 的平常股字据经创新的 1934 年证券往来法注册，并向好意思国证券往来委员会 (“SEC”) 提交如期施展。

Emrosi 以 40 毫克缓释胶囊的款式提供。预测将于 2025 年第一季度或第二季度初上市。

参考起首：‘Journey Medical Corporation announces US FDA approval of Emrosi™ (minocycline hydrochloride extended release capsules, 40 mg) for the treatment of rosacea. News release. Journey Medical Corporation.

注：本文旨在先容医药健康筹办，不作任何用药依据，具体用药提醒，请商议主治大夫。