云顶新耀晓谕耐赋康(R)在韩国获批 交易化进度再创里程碑

香港, 2024年11月19日 - (亚太商讯) - 云顶新耀（HKEX 1952.HK）晓谕，韩国食物药品安一王人（MFDS）已隆重扫数批准耐耐赋康(R)（布地奈德肠溶胶囊）的新药上市许可苦求，用于颐养罹患原发性免疫球卵白A肾病变（IgAN）的成东说念主患者（尿卵白≥1.0g/日或尿卵白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g）。这一批准符号着耐赋康(R)进一步扩大了其在亚洲的商场遮盖限制，并为亚洲IgAN患者提供了立异的对因颐养决策。

对此，云顶新耀首席执行官罗永庆默示，相称兴盛看到耐赋康(R)在韩国获取扫数批准。他指出，"动作大家首个且独一获取好意思国食物药品监督处分局（FDA）扫数批准的IgA肾病对因颐养药物，耐赋康(R)将为韩国的IgA肾病患者提供全新的对因颐养遴荐。咱们将延续奋力股东耐赋康(R)在亚洲地区的可及性和可包袱性，得志更多IgA肾病患者对此立异疗法的热切需求。"

动作大家首个获取扫数批准的IgA肾病对因颐养药物，耐赋康(R)的临床价值已在国外医学界得到等闲招供。这次韩国获批基于大家III期临床进修NefIgArd商酌数据。商酌效果知道，与抚慰剂比拟，耐赋康(R)在多项临床谋划上进展出显耀上风，包括捏久缩短卵白尿着落，减少镜下血尿风险，并在估算肾小球滤过率（eGFR）上显表示临床关联且有统计学真谛的颐养获益（p<0.0001）。数据标明，耐赋康(R)能将肾功能零落风险缩短50%，并展望可将疾病进展至透析或肾移植的时代减速12.8年。

商酌知道，IgA肾病在亚洲东说念主群中高发，且疾病进展速率更快，亚洲东说念主群进展为最后期肾病的风险相较于其他东说念主群高56%。这次耐赋康(R)在韩国获批，不仅为亚洲IgA肾病患者带来了全新的对因颐养决策，也进一步考证了其在亚洲商场的交易化后劲。

此外，耐赋康(R)在韩国获批再次彰显了云顶新耀在大家限制内的交易化智商。本年5月，耐赋康(R)已在中国大陆开出首张处方，并先后在中国澳门、中国香港、新加坡与中国台湾获批。据云顶新耀半年报表示，耐赋康(R)上市后仅一个半月，销售额即达1.673亿元，展现出强盛的商场进展。这次韩国奏凯获批，不仅进一步体现了商场对耐赋康(R)临床价值和交易后劲的高度招供，也为公司蛊惑了新的商场空间，带来了要紧的收入增长点。

值得一提的是，动作填补IgA肾病对因颐养空缺的立异药物，耐赋康(R)本年头次参加了国度医保谈判。若奏凯投入国度医保目次，将大幅擢升其商场遮盖率和患者可包袱性，从而加快药品在中国商场的销售放量。业内东说念主士大批合计，耐赋康(R)有后劲成为中国商场的重磅药物，不仅为云顶新耀的交易化布局注入强盛能源，也进一步增强其在国表里商场的竞争力。